Warszawa, 25.08.2006 – Merck & Co., Inc. uruchamia program rozszerzonego dostępu do znajdującego się w fazie badań klinicznych leku MK-0518 dla  pacjentów zakażonych wirusem HIV. Lek o nowym mechanizmie działania będzie dostępny dla osób mających ograniczone możliwości korzystania z innych terapii. Światowy program będzie prowadzony niezależnie od trwających już badań klinicznych III fazy. Program ten za kilka miesięcy zostanie uruchomiony także w Polsce.

MK-0518  to lek antyretrowirusowy należący do nowej klasy terapeutycznej tak zwanych inhibitorów integrazy. Blokują one możliwość włączenia DNA wirusa HIV do ludzkiego DNA. Integraza jest jednym z trzech enzymów umożliwiających namnażanie się wirusa HIV – pozostałymi są proteaza i odwrotna transkryptaza. Do tej pory dostępne są jedynie dwa rodzaje leków spowalniających rozwój AIDS poprzez zmniejszenie replikacji wirusa. To  inhibitory proteazy (IP), oraz nukleozydowe i nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (NNRTI). Do tej pory nie ma zarejestrowanego leku działałącego w fazie integracyjnej życia wirusa HIV-1.

Rozszerzony dostęp

„Udostępnienie MK-0518 tym osobom, które chciałyby skorzystać z doświadczalnych terapii, a nie mogą uczestniczyć w badaniach klinicznych, podkreśla nasze nastawienie do pacjentów” – mówi prezydent Merck Research Laboratories, doktor Peter S. Kim. To już trzeci taki program uruchomiony przez  Merck & Co., Inc. na przestrzeni ostatnich lat.

Z programu będą mogli skorzystać pacjenci ze stwierdzona infekcją typu HIV-1, mający conajmniej 16 lat i mający ograniczoną możliwość dostępu do innych terapii ze względu na oporność wirusa lub występowanie działań niepożądanych. Wykluczeni z programu są pacjenci którzy otrzymywali lek w czasie badań klinicznych, przyjmują leki, które nie mogą być przyjmowane razem z MK-0518, lub mają poważnie upośledzone funkcjonowanie wątroby. Leku nie mogą także otrzymywać kobiety w ciąży.

Program szerokiej dostępności nowego leku będzie uruchamiany w kolejnych krajach – w tym w Polsce w najbliższych miesiącach – w miarę uzyskiwania zezwoleń wydawanych przez instytucje rejestrujące badania kliniczne.

Program badawczy HIV/AIDS

Merck & Co., Inc. prowadzi badania kliniczne leków na HIV/AIDS od 1985 roku. W 1996 roku firma wprowadziła na rynek inhibitor proteazy (CRIXIVAN – siarczan indynawiru), a w 1999 nienukleozydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy (STOCRIN – efawirenz). Oprócz badań nad nowym lekiem MK-0518 naukowcy z laboratoriów firmy Merck pracują również nad szczepionką zapobiegającą zakażeniu wirusem HIV.

Udział w walce z AIDS

Merck & Co., Inc. uczestniczy w programach zwalczania AIDS w krajach najbiedniejszych. W Botswanie wspólnie z rządem oraz fundacją Billa i Melindy Gates prowadzi jedną z największych w Afryce akcji udostępniania leków antyretrowirusowych. Za tą działalność firma otrzymała w maju 2006 roku nagrodę Global Business Coalition on HIV/AIDS.

Merck & Co., Inc.  i MSD

Amerykański koncern farmaceutyczny Merck, działa w Polsce pod nazwą MSD Polska Spółka z o.o. (Merck, Sharp & Dohme). W ubiegłym roku na badania nad nowymi lekami i szczepionkami wydał 3,8 mld dolarów.