Kopenhaga/Warszawa 18 września 2006 -Dzięki nowej terapii leczenie cukrzycy typu 2 nie musi już wiązać się z ryzykiem przybrania na wadze. Najnowsze wyniki badań z sitagliptyną zaprezentowane podczas 42 Kongresu Europejskiego Stowarzyszenia Badań nad Cukrzycą wskazują również na sześciokrotne zmniejszenie ryzyka hipoglikemii – jednego z najgroźniejszych powikłań w leczeniu cukrzycy.

          Z badań klinicznych trzeciej fazy przedstawionych w Kopenhadze wynika, że:

• Sitagliptyna dołączona do standardowego leczenia wykazuje podobną skuteczność w obniżaniu poziomu glukozy co glipyzyd u pacjentów z cukrzycą typu 2, którym nie wystarcza monoterapia polegająca na podawaniu metforminy (badanie trwało 52 tygodnie)
• Nowa terapia powoduje większą redukcję HbA1c  (hemoglobiny glikozylowanej – nawet -1.7%) u pacjentów z podwyższonym poziomem HbA1c (9% - 10%). Tak wysoki poziom HBA1c oznacza konieczność zmiany dotychczasowej terapii.
• Pacjenci przyjmujący sitagliptynę osiągnęli znaczący spadek wagi . Różnica między obydwoma terapiami w okresie 52 tygodni (sitagliptyna vs. glipizyd) wyniosła średnio 2,5 kilograma i była znamienna statystycznie  (p<0,001)
• Wśród pacjentów, którzy wcześniej doświadczyli przynajmniej jednego przypadku hipoglikemii, podczas leczenia sitagliptyną ryzyko ponownej hipoglikemii było sześciokrotnie niższe niż podczas leczenia glipizydem przez okres 52-tygodni (odpowiednio 4,9%  wobec 32%).¹ 

Nowa klasa terapeutyczna

            Sitagliptyna MSD należy do nowej klasy leków na cukrzycę. Jest inhibitorem dipeptydylo-peptydazy 4 (DPP-4), zwiększającym zdolność organizmu do obniżenia poziomu cukru (glukozy) we krwi, gdy jest on podwyższony. Sitagliptyna hamuje rozkład inkretyn odpowiedzialnych z jednej strony za pobudzanie produkcji insuliny w trzustce, z drugiej zaś za zmniejszanie produkcji glukozy w wątrobie. W czasie badań klinicznych sitagliptyna była podawana raz dziennie w postaci tabletki (100 mg). Druga grupa pacjentów otrzymywała maksymalną dawkę glipizydu (20 mg). 

            “Sitagliptyna reprezentuje pasjonującą, nową metodę leczenia cukrzycy, a wyniki badań jasno pokazują, że  podczas gdy jej skuteczność, jeśli chodzi o kontrolę glikemii jest porównywalna z obowiązującymi obecnie terapiami, to jednocześnie nie prowadzi ona do przybierania na wadze i zdecydowanie zmniejsza ryzyko hipoglikemii” – powiedział dr Avraham Karasik, profesor medycyny i zastępca dziekana ds. badań klinicznych w Sackler School of Medicine przy Uniwersytecie w Tel-Avivie..       

            Pacjenci przyjmujący podczas badań klinicznych sitagliptynę w ciągu roku stracili średnio na wadze około 1,5 kilograma. Pacjenci przyjmujący w tym czasie glipiozyd przybrali na wadze przeciętnie o ponad kilogram. Stąd znamienna statystycznie różnica pod względem wagi ciała (2.5kg) między obiema terapiami.

Sitagliptyna na świecie

            Pierwszym krajem, w którym sitagliptyna została zarejstrowan a w sierpniu 2006 roku był Meksyk. Do tej pory zarejestrowano już 43 badania kliniczne z sitagliptyną. W programie uczestniczy około 6 700 pacjentów z czego ok. 4 700 przyjmuje sitagliptynę. Badania nad sitagliptyną prowadzone są również w Polsce.

Cukrzyca typu 2

            Cukrzyca typu 2 to choroba objawiająca się podwyższonym poziomem cukru lub glukozy we krwi. Powodem może być niedostateczna produkcja insuliny lub nadprodukcja glukozy. Pacjenci z cukrzycą sa narażeni na choroby serca, nerek, problemy neurologiczne oraz odnawiające się rany kończyn mogących prowadzić do amputacji (tzw. stopa cukrzycowa). U pacjentów z cukrzycą występuje również większe ryzko wcześniejszego zgonu.

            Cukrzyca to jedna z najpoważniejszych chorób cywilizacyjnych, piąta przyczyna zgonów na świecie. Szacuje się,  że na świecie żyje ponad 230 milionów chorych na cukrzycę. Prognozy mówią, że liczba ta może w ciągu najbliższych 20 lat wzrosnąć do 350 milionów, jeśli nie zostana podjęte żadne działania zapobiegawcze. W wyniku powikłań cukrzycowych na świecie co 10 sekund umiera jedna osoba. Powikłania wywołane przez cukrzycę takie jak ślepota, uszkodzienie nerek, czy choroby serca są ogromnym obciążeniem dla opieki zdrowotnej, a ich koszt pochłania według różnych szacunków od 5 do 10 procent narodowych funduszy przeznaczonych na ochronę zdrowia. ⁴ 

Unite for Diabetes

            Firma Merck Sharp and Dohme jest platynowym sponsorem akcji Unite for Diabetes. Celem kampanii jest zwrócenie uwagi na alarmujący wzrost liczby przypadków cukrzycy na świecie i pozyskanie przychylności rządów dla rezolucji ONZ mówiącej o konieczności walki z tą chorobą. International Diabetes Federation (IDF) wraz lokalnymi organizacjami skupiającymi chorych na cukrzycę starają się dodatkowo nagłośnić akcję w związku z zaplanowanym na 14 listopada 2007 roku Śwatowym Dniem Cukrzycy.

Literatura:

1. Charbonnel B., Karasik A., Liu J. i wsp.. Efficacy and safety of sitagliptin added to ongoing metformin therapy in patients with type 2 diabetes who were inadequately controlled on metformin therapy. Zaprezentowane na 42  dorocznym zjeździe Europejskiego Stowarzyszenia Badań nad Cukrzycą (EASD), Wrzesień 2006
2. Aschner P., Kipnes M., Lunceford J. i wsp.. Sitagliptin monotherapy improved glycaemic control in patients with type 2 diabetes. Zaprezentowane na 42  dorocznym zjeździe Europejskiego Stowarzyszenia Badań nad Cukrzycą (EASD), Wrzesień 2006
3. Raz I., Hanefeld M., Xu L. i wsp.. Efficacy and safety of sitagliptin over 18 weeks in patients with type 2 diabetes. Zaprezentowane na 42  dorocznym zjeździe Europejskiego Stowarzyszenia Badań nad Cukrzycą (EASD), Wrzesień 2006
4. Diabetes Atlas Third Edition, International Diabetes Federation 2006 (in press). Retrieved July 2006 http://www.unitefordiabetes.org/press/releases/wake_up_call_to_halt_global_diabetes_epidemic.html