RotaTeq^® - szczepionka przeciw pięciu typom rotawirusa odpowiedzialnego za biegunki niemowląt, trafiła już do polskich aptek.

Warszawa 29.03.2007 – RotaTeq to doustna płynna szczepionka, skierowana przeciwko pięciu typom wirusa Rota, odpowiedzialnym za zdecydowaną większość infekcji rotawirusowych na świecie. Szczepionka chroni niemowlęta i małe dzieci przed zapaleniem żołądka i jelit (biegunką i wymiotami) wywołanym zakażeniem rotawirusem. Szeroka ochrona przeciwko najczęściej występującym typom rotawirusa umożliwi znaczące zmniejszenie liczby dzieci cierpiących na wirusowe infekcje żołądkowo – jelitowe, jak również zmniejszy liczbę powodowanych przez nie hospitalizacji. W badaniach klinicznych RotaTeq w ciągu pierwszych dwóch lat od ostatniej dawki zmniejszył o 96% częstość hospitalizacji spowodowanych infekcjami żołądkowo-jelitowymi wywołanymi przez serotypy wirusa, przeciwko którym skierowana jest szczepionka.

Biegunki rotawirusowe – groźne dla dzieci, uciążliwe dla rodziców

Szacuje się, że w Polsce 1 na 20 dzieci w ciągu pierwszych 5 lat swojego życia trafia do szpitala z powodu ciężkiej biegunki rotawirusowej. W krajach o umiarkowanym klimacie zakażenia rotawirusem mają przebieg sezonowy ze szczytem w okresie zimowo-wiosennym.

Najgorzej jest w biednych krajach tropikalnych, gdzie oprócz samego wirusa, wrogiem jest słabo rozwinięta opieka medyczna. Na świecie zachorowania sięgają rocznie setek milionów, w związku z tym schorzeniem udziela się około 25 milionów porad ambulatoryjnych, 2 miliony dzieci wymaga hospitalizacji a umiera od 450 do 600 tysięcy.
"W Polsce sytuacja jest oczywiście dużo lepsza. Jednak i u nas ostra biegunka rotawirusowa jest przyczyną ponad 80 zgonów rocznie, 6500 hospitalizacji, 52 tysięcy porad ambulatoryjnych i ponad 200 000 zachorowań." - wylicza doktor Piotr Albrecht z Kliniki Gastroenterologii i Żywienia Dzieci Akademii Medycznej w Warszawie. "Zachorowania na rotawirusy są, poza tymi suchymi liczbami, przyczyną cierpień samych dzieci, ich rodziców i opiekunów a także znacznych wydatków na publiczną i niepubliczną opiekę zdrowotną oraz absencji chorobowej w szkole i pracy."

Przy okazji badań nad szczepionka okazało sie, że o 86 procent zmniejszyła się liczba dni absencji w pracy rodziców dzieci dotkniętych niezytem żołądkowo – jelitowym, spowodowanym przez serotypy wirusa G1-G4. Rodzice oraz opiekunowie dzieci zaszczepionych stracili 65 dni roboczych, podczas gdy rodzice dzieci które otrzymały placebo nie poszli do pracy łącznie przez 487 dni.

Więcej informacji na temat skutków tej choroby i opieki na chorymi dziećmi można znaleźć na stronach specjalnego serwisu internetowego www.rotawirusy.pl

RotaTeq – szczepionka doustna w płynie

RotaTeq – doustna szczepionka w postaci płynnej, została opracowana w laboratoriach amerykańskiej firmy Merck & Co., Inc. Uodpornia niemowlęta przeciwko pięciu  typom rotawirusa. RotaTeq zawiera 5 żywych szczepów rotawirusa (G1, G2, G3, G4 oraz P1[8]). Po podaniu szczepionki, układ odpornościowy wytwarza przeciwciała, które wspomagają ochronę przed zapaleniem żołądka i jelit wywołanym przez następujące serotypy rotawirusa: G1P1, G2P, G3P1, G4P1 i G9P1. RotaTeq jest jedyną w Europie zarejestrowaną pięcioważną szczepionką przeciw rotawirusowi.

"RotaTeq należy podać w ciągu pierwszych 6 miesięcy życia dziecka. Pełen cykl szczepień składa się z  trzech dawek, które ze względu na płynną, doustną postać szczepionki są bardzo łatwe w aplikacji" – mówi Dyrektor Medyczny MSD Polska, Adam Czernik. Ze względu na konieczność podania trzech dawek – "pierwszą należy podać w okresie między 6 i 12 tygodniem życia dziecka. Przerwy między kolejnymi dawkami powinny wynosić przynajmniej 4 tygodnie." Jedna dawka szczepionki dla pacjenta powinna kosztować w aptece około 240 złotych.

Wyniki badań klinicznych – bezpieczeństwo przede wszystkim

W badaniach klinicznych nad szczepionką RotaTeq uczestniczyło ponad 70 tysięcy niemowląt z Europy, USA, Ameryki Łacińskiej i Azji. To jedno z największych badań klinicznych w historii. 36 150 dzieci otrzymało szczepionkę zaś 35 536 placebo. Szczepionka okazała się nie tylko bardzo skuteczna ale również bezpieczna.  W ciągu pierwszych dwóch lat od podania ostatniej dawki o 96% zmniejszyła się częstość hospitalizacji spowodowanych infekcjami żołądkowo-jelitowymi wywołanymi przez serotypy wirusa, przeciwko którym skierowana jest szczepionka RotaTeq. Ponadto podanie szczepionki zmniejszyło o 98% częstość biegunek rotawirusowych o ciężkim przebiegu powodowanych przez serotypy szczepionkowe. W żadnym okresie po podaniu którejkolwiek dawki nie zaobserwowano większej liczby przypadków wgłobienia jelit wśród zaszczepionych szczepionką RotaTeq w porównaniu do dzieci, które otrzymały placebo. Do najczęściej występujących działań niepożądanych  należą gorączka, wymioty i biegunka. W badaniach klinicznych nad szczepionką zdarzały się one jednak równie często u dzieci, które otrzymywały placebo. Przeciwwskazaniem do podania szczepionki są: nadwrażliwość na substancje w niej zawarte, nadwrażliwość po wcześniejszym podaniu szczepionki przeciw rotawirusowi oraz występowanie w przeszłości wgłobienia jelita. Szczepionka jest również przeciwwskazana u dzieci z wrodzonymi wadami rozwojowymi przewodu pokarmowego oraz u dzieci z niedoborem odporności.     

Pomoc dla Nikaragui – szczepienia za darmo przez trzy lata.

Firma Merck & Co., Inc. zobowiązała się we wrześniu 2006 roku do szczepienia za darmo wszystkich niemowląt, które urodzą się w Nikaragui w ciągu najbliższych trzech lat. Program jest prowadzony wspólnie z ministerstwem zdrowia Nikaragui, a wartość pomocy została oszacowana na 75 milionów dolarów. Nikaragua jest jednym z najbiedniejszych krajów Ameryki Łacińskiej. Biegunki oraz zapalenie żołądka i jelit są w tym kraju głównymi przyczynami śmierci dzieci przed ukończeniem czwartego roku życia. Trzyletni program ma pokazać wpływ szczepień przeciw rotawirusowi na zdrowie publiczne w  Nikaragui. Firma Merck & Co., Inc. zobowiązała się, że po jego zakończeniu będzie sprzedawać RotaTeq dla Nikaragui w cenach znacząco niższych od rynkowych. Firma wyraża chęć i zainteresowanie współpracą z organizacjami międzynarodowymi, aby podobne programy szczepień można było wprowadzić w innych najbiedniejszych krajach świata. Wówczas model szczepień w Nikaragui posłużyłby za wzór dla innych państw borykających się z podobnymi problemami.